深入踐行質量領先戰略 助力企業高質量發展—— 國藥致君召開2019年第一季度質量管理評審會議

2019.05.20

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      為保證公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,使公司持續高質量發展,4月30日上午,國藥致君召開2019年第一季度質量管理評審會議。公司黨委書記、總經理黃艷,公司黨政班子、總監級以上相關領導和研發、生產、營銷相關部門負責人及骨干人員參加了會議,共同評審公司的質量管理體系。


      為落實對藥品全生命周期的管理,本次會議首次邀請了研發和營銷中心領導參會,質量受權人、國藥致君副總經理劉芳介紹了開展質量管理評審的目的,并通過WHO認證現場檢查時第一時間查看質量管理評審報告的實例,強調開展評審工作的重要性。

      國藥致君質量部部長李霞對《國藥致君2019年第一季度質量管理評審結果報告》進行匯報,針對前次管理評審糾正與預防措施的落實情況,對今年第一季度各關鍵質量指標進行評價總結,全方位展示了公司現有質量管理體系運行情況,尤其針對需重點關注的工作領域,逐一進行案例的分析和復盤,結合公司管理運營情況提出了建設性改進意見。同時,將國藥集團、國藥現代、廣東省藥品監督管理局的監管要求,以及內外部監管形勢、政策變化等進行了宣貫, 并據此制定了下一階段質量管理重點工作計劃。

      黃艷針對落實MAH藥品不良反應監測主體責任的項目提出要求,公司要始終牢記作為國有企業的責任擔當,應該正視藥品存在的不良反應問題,積極主動收集市場上出現的不良反應,勇于承擔社會責任,同時可通過在說明書上增加警示語和召開“品牌藥下基層百場推廣會”等方式,加強不良反應的宣傳力度,從源頭上做好控制,做好人民健康的用藥保障,不斷提升制藥工業水平。

      與會的公司黨政班子、總監級以上領導分別就產品技術轉移、供應鏈風險控制、設備驗收標準收嚴、供應商管理專業化、人員心態轉變及情緒管理、運輸條件控制、信息溝通及時性、藥監落實MAH主體責任的舉措等方面發表了看法和講話。

      黃艷在會議總結是提出三點希望:第一,應充分認識到藥品全生命周期管理的重要性,落實藥品生產企業的主體責任;第二,針對物料、設備、包裝等問題,應重視閉環管理,確保問題得到有效解決;第三,現在和未來的競爭均是體系的競爭,公司應有完善的體系來識別風險,前瞻性地解決問題。黃艷同志指出,在上級公司的堅強領導下,在公司整體的統籌安排下,希望各系統群策群力,共同提升公司的質量管理水平,在藥品全生命周期體現團隊力量。


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